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【臨床試験の定番書】 Clinical Trials ｜FDA・ICH対応の詳細情報
Clinical TrialsStudy Design, Endpoints and Biomarkers, Drug Safety, and FDA and ICH GuidelinesSecond Edition / Tom Brady（Academic Press）臨床試験に関わる実務者の間では定番として知られている専門書です。単なる概論書ではなく、・プロトコル設計・ITT / Per Protocol解析・サブグループ解析・FDA提出資料の考え方といった「実務でそのまま使える内容」が中心です。現在は国内での流通が少なく、新品定価も高額なため、中古市場でも安定して需要があります。**【状態】・中古品・カバー・角にスレあり（写真参照）・本文に書き込みやマーカーはありません専門書の価値をご理解いただける方にお譲りします。即購入OK。慶應義塾大学 法学部 過去問 2020、2015、2007年度版。FDAおよびICHガイドラインを軸に、臨床試験の設計・エンドポイント設定・バイオマーカー・安全性評価までを体系的に解説しています。サピックス算数基礎力トレーニング5年。希学園小4算数ベーシック&最高レベル演習2024年。製薬企業、CRO、CRA、薬事、臨床開発担当者、または臨床研究を専門的に学びたい方以外には正直オーバースペックなレベルの一冊です。第二次世界大战回忆录(中文）。電気通信大学 2012年～2023年 赤本 12年分。**安価な入門書とは比較にならない内容です。公式TOEIC Listening & Reading問題集 1-8セット。生きた英語をビデオで体験！ ルパン三世 ルパンvs複製人間 対訳テキスト付。値段重視の方、入門レベルをお探しの方はご遠慮ください。右脳 I 基礎学力アッププリント 全10巻。リーダーズ 英和辞典 第3版。#臨床試験#ClinicalTrials#FDA#ICH#製薬#CRA#CRO#薬事#医学書
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